THỦ TỤC MỞ CỬA HÀNG KINH DOANH THUỐC

THỦ TỤC MỞ CỬA HÀNG KINH DOANH THUỐC

I. Quy trình để xin phép kinh doanh cửa hàng thuốc

1. Xin Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh dược phẩm (tại Sở KH&ĐT nơi đặt cửa hàng thuốc)
2. Xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược sau khi có GPKD (tại Sở Y tế/Bộ Y tế cấp)

II. Điều kiện cơ bản phải đáp ứng khi xin giấy phép kinh doanh dược phẩm

1 Người đứng đầu cửa hàng phải có chứng chỉ hành nghề dược;
2 Cửa hàng kinh doanh dược đáp ứng điều kiện về diện tích>=10m2, địa điểm thoáng mát, cao ráo, sạch sẽ…..;
3 Vốn đầu tư cơ sở vật chất và thuốc khoảng 150 triệu;
4 Có đủ tủ, quầy chắc chắn, khay đếm thuốc, túi đựng thuốc và trang thiết bị bảo quản thuốc theo đúng yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc được bán
5 Phải có tủ hoặc ngăn tủ riêng để bảo quản các thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc độc theo quy định của các quy chế liên quan
6 Thuốc sắp xếp trong tủ, quầy phải đảm bảo yêu cầu dễ thấy, dễ lấy, tránh nhầm lẫn, thực hiện các nguyên tắc nhập trước – xuất trước và nguyên tắc hạn dùng trước – xuất trước
7 Thuốc phỉ được bảo quản nơi khô, mát, tránh ánh sáng mặt trời
8 Phải đảm bảo các yêu cầu về bảo vệ môi trường, phòng chống cháy nổ

III. Thủ tục xin giấy phép đăng ký kinh doanh và Giấy chứng nhận đủ điều kiện cửa hàng kinh doanh dược

* Thủ tục xin giấy phép ĐKKD tại Sở kế hoạch và Đầu tư nơi đặt cửa hàng kinh doanh thuốc;
1. giấy đề nghị đăng ký kinh doanh ;
2. Dự thảo Điều lệ;
3. Danh sách thành viên sáng lập của công ty TNHH 2 thành viên, Danh sách cổ đông sáng lập của công ty cổ phần;
4. Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người đại diện trước pháp luật do Bộ Y Tế hoặc của Sở Y Tế cấp;
5. Hợp đồng thuê nhà nếu có;
6. Hợp đồng lao động nếu có;
7. Các văn bản khác;
* Thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề;
2. Bản sao y Chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề. Bản sao y Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
3. Điều lệ doanh nghiệp (trừ doanh nghiệp tư nhân);
4. Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật;
5. Bản cam kết thực hiện đúng quy định của pháp luật về giá;
6. Đối với bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài phải có Điều lệ tổ chức và hoạt động, phương án hoạt động ban đầu;
7. Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế phải nộp thêm bản sao hợp pháp Hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý;
Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được quy định như sau:
– Sở Y tế;
– Bộ Y tế (đối với cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc);

Đánh giá post